搪玻璃反應釜時(shí)進(jìn)行各種物料反應、攪拌的,所以每次使用完成后應進(jìn)行清潔工作,以確保下次可以正常使用。如果清潔不到位,會(huì )影響到下次使用的效果,那么如何來(lái)檢測設備清潔是否達標呢?
1、清潔驗證中,需對搪玻璃反應釜清潔后進(jìn)行殘留物質(zhì)取樣、檢測,確定取樣位置。取樣位置的確定原則是反應釜上的難清潔部位作為取樣點(diǎn),目的是保證取樣在反應釜清潔后的較差部位上進(jìn)行。
2、取殘留物樣的取樣方法有淋洗水取樣和擦拭取樣二種方法,各自適用于不同搪玻璃反應釜的取樣,具體要求如下:
?。?)淋洗水取樣:為大面積取樣方法,其優(yōu)點(diǎn)是取樣面大,對不便拆卸或不宜經(jīng)常拆卸的反應釜也能取樣。因此其適用于擦拭取樣不易接觸到的表面,尤其適用于反應釜表面平坦、管道多且長(cháng)的液體和漿料生產(chǎn)反應釜。
?。?)擦拭取樣優(yōu)點(diǎn)是能對較難清潔部位直接取樣,通過(guò)考察有代表性的較難清潔部位的殘留物水平評價(jià)整套生產(chǎn)反應釜的清潔狀況。通過(guò)選擇適當的擦拭溶劑、擦拭工具和擦拭方法,可將清洗過(guò)程中未溶解的,已“干結”在搪玻璃反應釜表面或溶解度很小的物質(zhì)擦拭下來(lái),能有效彌補淋洗取樣的缺點(diǎn)。
3、不管是何種取樣方法,在對殘留物和微生物殘留物取樣時(shí),應先取微生物殘留樣,后取殘留物樣,以防止后取微生物樣時(shí),樣品受到污染。
4、取樣方法應經(jīng)過(guò)驗證,以證明其適用性。取樣方法的驗證實(shí)際上是對溶劑或和藥簽的選擇、取樣人員操作、殘留物轉移到溶劑或和藥簽、樣品溶出(萃?。┻^(guò)程考察。
5、反應釜清潔驗證中取樣,應從反應釜每一次淋洗結束后進(jìn)行,以確定反應釜的淋洗次數。但是,在每一次淋洗時(shí),如殘留物檢測不合格,不能進(jìn)行重復取樣,直至檢測合格,這表明淋洗次數不足夠。